醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用。

　　醫療器械主要用于：

　　(1)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;

　　(2)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;

　　(3)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;

　　(4)生命的支持或者維持;

　　(5)妊娠控制;

　　(6)通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

　　從全球醫療器械前10大細分領域看，體外診斷領域是當前全球醫療器械市場中占比最大的細分領域，2018年全球體外診斷市場銷售額達526億美元，占比高達13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預計到2022年，體外診斷將以700億美元的銷售額繼續位居各細分領域之首。

　　從我國醫療器械市場的產品結構看，影像診斷設備占據最大的市場份額。南京科進旗下的兩大產品，超聲骨密度儀和超聲經顱多普勒血流分析儀，分別是屬于骨科和心腦血管科的醫學影像設備。

　　其次是體外診斷，占據14%的市場份額;低值耗材占據13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據。從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創新性較強、研發投入高、行業壁壘也相對較高的高端醫療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領域產品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。

　　隨著國家鼓勵創新醫療器械研發生產、醫療器械國產化及進口替代政策的實施，我國自主創新的醫療器械將會加速涌現，產品實現中低端市場向高端市場的不斷突破。以體外診斷試劑、骨科醫療器械、心血管醫療器械、醫學影像設備和高值耗材為主的細分領域成為國家鼓勵發展和行業投資重點。