12月21日國務院召開常務會議，決定延續普惠小微企業貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計劃，通過《防范和處置非法集資條例(草案)》和《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》。

　　會議指出，醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行最嚴格的監管。會議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》，強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任，明確審批、備案程序，充實監管手段，增設產品唯一標識追溯、延伸檢查等監管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額，對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任。

　　近十年來我國醫療器械行業發展迅速。根據醫械研究院的數據，2019年我國醫用醫療器械市場銷售規模達到2,065億元，醫療器械行業持續發展主要受益于：1)醫療器械作為高端制造業，受國家政策扶持;2)分級診斷推進，醫療支出提高，帶動行業需求放量;3)國產化替代趨勢。

　　目前醫療器械行業存在以下三大趨勢：1)低端產品依賴價格競爭，利好行業龍頭;2)中高端產品依賴產品質量和售后服務進行競爭;3)行業存在較高的資金和技術壁壘。

　　專業人士認為，《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》的落地，升級了監管力度，將促使市場趨于集中，有利于增強龍頭企業的競爭力。南京科進實業有限公司作為一家擁有24年發展史的醫療器械企業，已逐漸躋身為國產骨密度儀和TCD儀市場的一線廠家。此次監管力度的升級，相信會給南京科進帶來發展的新局面。