醫療器械研發外包服務已經達到百億規模，而中國醫療器械行業的市場規模預計將在2023年從現在的五千億攀登至萬億元。其中，骨科植入物、心血管植入物、體外診斷等醫療器械將成為主力軍，帶動整個醫療器械市場超速發展。

　　根據市場調研，國內醫療器械研發商約20萬家，醫療器械研發外包服務滲透率按1/10計算，客均單價按50萬計算，市場規模為100億人民幣。

　　醫療器械研發外包服務依托于醫療器械行業的發展。2018年，中國醫療器械行業市場規模達到5250億元，2013-2018年年均復合增長率為20%，預計2023年醫療器械市場規模將突破萬億元。其中，骨科植入物、心血管植入物、體外診斷等醫療器械未來增速超平均水平。

　　受人口老齡化、集中采購、進口替代等因素影響，骨科植入物市場未來年增長率超16%。骨科市場的發展將吸引更多醫療器械企業加入，從而帶動該領域醫療器械研發外包服務市場的發展。

　　心血管植入物、CT、核磁共振、彩超、內窺鏡等高端醫療器械領域受政策支持，逐步打響“進口替代戰”，未來市場增速超其他醫療器械細分領域。高端醫療器械的價值與價格更高，企業在該領域開展業務更能提升核心競爭力。

　　體外診斷市場未來年均復合增長率達18%，細分領域中，免疫診斷、分子診斷和生化診斷的市場規模最大，分別占體外診斷市場總體量的38%、20%、19%。目前，醫療器械研發外包服務在體外診斷領域開展較多，可考慮延伸服務鏈，向研發設計、受托生產等環節發展。

　　因此，隨著醫療器械市場未來以20%的年均復合增長率高速增長，且在醫療器械注冊人制度試點政策和醫療器械研發外包服務企業技術創新和模式創新的推動下，研發外包服務市場的滲透率和增長速度還將進一步提升，未來其年均復合增速將高于20%。